+
Un essai de intranasale kétamine pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs 55 Homme ou femme âge Conforme aux critères du DSM-IV50 pour le TOC comme le principal diagnostic de présentation tel que déterminé par l'investigateur (participants avec dysthymie secondaire comorbidité, la dépression majeure, les troubles anxieux, les troubles alimentaires, et d'autres troubles du spectre obsessionnel-compulsif seront toujours admissibles à l'inscription). Score de 18 sur le Y-BOCS au dépistage Réticence ou de l'incapacité de fournir un consentement éclairé par écrit. idéation suicidaire active au dépistage histoire de la vie d'un trouble psychotique ou d'un trouble du spectre autistique DSM-IV diagnostic de l'alcool ou de dépendance à une substance, à l'exception de la dépendance à la nicotine, dans les trois mois précédant le dépistage Toute l'histoire de l'intolérance ou d'hypersensibilité à la kétamine Toute l'histoire des nasales / anomalies des sinus ou un dysfonctionnement (par exemple une obstruction nasale ou des antécédents de chirurgie nasale) Cliniquement significative maladie médicale, y compris, mais sans s'y limiter, cardiaque (y compris l'hypertension incontrôlée ou hypotension incontrôlée, les arythmies, l'insuffisance cardiaque congestive, l'angine de poitrine), pulmonaire, hépatique, rénale ou des troubles endocriniens, ce qui augmenterait le risque pour le participant ou interférer avec interprétation des résultats à en juger par le chercheur principal. Cliniquement maladie neurologique significative, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles épileptiques, les maladies neurodégénératives, les attaques ischémiques transitoires, une maladie vasculaire neural, accidents vasculaires cérébraux, les anévrismes cérébraux, et l'histoire d'une lésion cérébrale traumatique. Les participantes avec un sérum positif ou test de grossesse urinaire lors du dépistage Grossesse. Les femelles en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace (par exemple l'abstinence, les contraceptifs oraux prescrits, les injections contraceptives, la méthode à double barrière, stérilisation de partenaire masculin). Les femmes qui ne sont pas en âge de procréer sont définies comme suit: post-ménopausique (ou être incapable de grossesse. Les participantes qui allaitent. Tout laboratoire de dépistage anomalie considérée comme cliniquement significative par l'investigateur Actuellement la prise de médicaments contre la douleur opiacées, dextrométhorphane, Wort, théophylline, ou tramadol St. John. Toute participation à un essai de médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude. Contre-indication à avoir une IRM. Contacts et Emplacements Le choix de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT02234011 États-Unis, Massachusetts Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478 Sponsors et partenaires Brian P Brennan, M. D. Brian P. Brennan, MD, Hôpital M. D. Mclean Autres numéros d'identification de l'étude: Étude Première Reçues: 4 septembre 2014 27 janvier 2016 États-Unis: Food and Drug Administration D'autres termes MeSH pertinents: Compulsive Comportement compulsif Trouble de la personnalité Troubles Trouble obsessionnel-compulsif Anxiété Impulsive Behavior Troubles mentaux Troubles de la personnalité kétamine Analgésiques Anesthésiques Anesthésiques, dissociatif Anesthésie, le général Anesthésiques, intraveineux centrale Agents du système nerveux Dépresseurs du système nerveux central Agents acides aminés excitateurs excitateurs acide aminé Antagonistes Mécanismes moléculaires de Pharmacological action Agents neuromédiateurs Agents du système nerveux périphérique Actions pharmacologiques Effets physiologiques des médicaments Agents système sensoriel __gVirt_NP_NNS_NNPS<__ Utilisations thérapeutiques ClinicalTrials. gov traitées cette fiche sur le 9 mai 2016
No comments:
Post a Comment